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PD-1/PD-L1药物治疗三阴乳腺癌

2019年06月25日 作者:姜迪健嘉肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

三阴乳腺癌属比较少见的分子亚型,只占所有乳腺癌患者的15-20%。相比于其它三种常见分型,三阴乳腺癌的治疗更为棘手,由于ER、PR和HER2的指标都为阴性,无法进行内分泌和靶向治疗。而且早期患者术后易出现复发(很多三阴乳腺癌患者的复发出现在治疗后三年内),中晚期患者几乎只能采用效率较为低下的化疗方案。在此情况下,能否利用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂能否治疗三阴乳腺癌?我们看下国外研制的三种PD-1/PD-L1药物情况。

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PD-L1药物阿特珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq)治疗三阴乳腺癌,在今年3月份德国FDA批准了阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗化疗后的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者。

这项批准批准时基于IMpassion130III期临床试验,这项试验的参与患者达到了902人,369名患者为PD-L1阳性,研究的主要终点是PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)。结果表明,在PD-L1阳性的患者中,与单独使用白蛋白紫杉醇相比,中位PFS从5.0个月提高到7.5个月,中位OS从15.5个月提高到25.0个月,提高近10个月。而PD-L1阳性的要求说明患者在使用前通过组织样本做好PD-L1检查,这需要根据医生安排进行。

而另外一种风头正劲的PD-1药物帕博利珠单抗(可瑞达)在针对三阴乳腺癌的试验就没有如此的成绩。之前试验中公布的数据显示甚至很有希望获得批准,但在去年的数据显示并没有超过传统化疗的方案。但在KEYNOTE-162试验中,采用PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)联合可瑞达(Keytruda)对三阴性乳腺癌患者治疗的客观缓解率达到29%,这一比例非常值得期待。

还是在今年6月16日,复星医药宣布其正在研究的创新药ORIN1001,已获得FDA快速通道标准,用于治疗复发性、难治性、转移性较高的三阴乳腺癌。这也是一种非常有希望治疗三阴乳腺癌的PD-1/PD-L1免疫抑制剂药物。

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以目前公布的数据看,治疗三阴乳腺癌的药物除了免疫抑制剂外,可使用的就是PARP抑制剂药物,这也是在去年FDA批准的一项治疗方案。虽然FDA批准了阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇的治疗三阴乳腺癌,也有一些新数据显示有效率依然偏低。由此看来三阴乳腺癌的治疗再没有获得更大的突破前,仍会已传统的方案为主,并不建议患者尝试这些尚未获得我国药品监管部门批准的药物和方案。


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三阴乳腺癌

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